畜牧兽医学报 ›› 2011, Vol. 42 ›› Issue (8): 1161-1167.doi:

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伊维菌素纳米乳注射液的研制与质量安全性评价

刘根新1,3,张继瑜2*,吴培星2 ,李剑勇2,刘英1,周绪正2 ,魏小娟2,牛建荣2,胡宏伟1
  

  1. (1.甘肃农业大学, 兰州730060;2.中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所, 兰州730050;3.甘肃畜牧工程职业技术学院, 武威 733006)
  • 收稿日期:2011-01-23 修回日期:1900-01-01 出版日期:2011-08-30 发布日期:2011-08-30
  • 通讯作者: 张继瑜

  • Received:2011-01-23 Revised:1900-01-01 Online:2011-08-30 Published:2011-08-30

摘要: 本研究旨在研制伊维菌素纳米乳注射液(5%)并对其理化性能、载药量、稳定性和急性毒性进行评价。采用伪三元相图法进行处方筛选,在常温下,以黏度、电导率、折光率、Z电位、平均粒径为指标考察纳米乳的理化性能;在不同的温度、光照和湿度条件下以药物含量为指标考察纳米乳的稳定性;采用HPLC法测定载药量,用小鼠灌胃的方法进行急性毒性研究。结果表明,该纳米乳在透射电镜下观察其乳滴呈球状,平均粒径为70 nm;不同温度、光照和湿度条件下含量无明显变化,稳定性良好;小鼠急性毒性试验表明该纳米乳注射液(0.1%)属于实际无毒。结果提示,本研究研制的伊维菌素纳米乳注射液(5%)制备简单,是一种质量稳定、安全性高的新制剂。